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LABORATOIRE CERBA
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Stratégies de dépistage de laT21 foetale |
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Vous êtes ECHOGRAPHISTE |
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A
compter du 27/11/09, la femme enceinte
désirant recourir à un dépistage/diagnostic
prénatal, devra être informée en
consultation des nouvelles stratégies de dépistage
de la trisomie 21 fœtale.
Si son échographiste effectuant l’échographie
au 1er trimestre (de 11,0 à 13,6 SA) peut mesurer
la clarté nucale dans des conditions optimales
et s’il adhère à un réseau
de périnatalité, la patiente devra informée
qu’elle peut bénéficier d’un
dépistage combiné au 1er trimestre
de la grossesse, sous réserve d’un
prélèvement sanguin effectué après
l’échographie et avant 13,6 SA. Si le prélèvement
a lieu de 14,0 à 17,6 SA, la patiente bénéficiera
d’un dépistage séquentiel
intégré au 2ème trimestre de la
grossesse. Si son échographiste la voit
en dehors de la période 11,0 -13,6 SA ou s’il
n’est pas adhérent à un réseau
de périnatalité ou si la mesure de la
clarté nucale ne peut être optimale, la
patiente bénéficiera d’un dépistage
par les seuls marqueurs biologiques au 2ème trimestre
de la grossesse.
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| Evaluation
des pratiques professionnelles (EPP)
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Dans
un but d’amélioration des pratiques, le
contrôle de qualité des mesures de la clarté
nucale et de la longueur crânio-caudale, prises
en compte dans le calcul de risque, repose sur l’adhésion
des échographistes à un programme d’assurance
qualité dans le cadre de l’évaluation
des pratiques professionnelles (EPP).
Plusieurs organisations agréées par la
Haute Autorité de Santé permettent d’effectuer
cette évaluation : |
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| Adhésion
à un réseau de périnatalité |
L’échographiste
ayant validé son EPP, doit ensuite adhérer
à un réseau de périnatalité,
qui lui délivrera un numéro d’identifiant
obligatoire pour la validation des échographies
au 1er trimestre de la grossesse (mesure de la longueur
crânio-caudale et de la clarté nucale)
pour le dépistage combiné. Ce numéro
d’identifiant devra figurer sur les compte-rendus
d’échographies et sur les prescriptions
pour le dépistage combiné au 1er trimestre.
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Fédération
Française des Réseaux de Santé en
Périnatalité
Secrétariat - 1 allée Baco - 44000 Nantes
Tél : 02 40 48 55 81 |
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| Consultation
médicale |
Au
cours d’une consultation médicale individuelle,
la notion de dépistage est expliquée
à la femme enceinte par comparaison avec celle
de diagnostic. Une information claire est donnée
sur la mesure de la clarté nucale. Toute prescription
d’une analyse portant sur les marqueurs sériques
maternels est précédée d’une
information qui porte sur :
- Le risque pour l’enfant à naître
d’être atteint d’une maladie d’une
particulière gravité, notamment la trisomie
21 ;
- L’analyse des marqueurs sériques maternels
en précisant :
. qu’un calcul de risque est effectué.
Il prend en compte les résultats de l’échographie
du 1er trimestre lorsque ces résultats sont
disponibles et que les critères de mise en
œuvre en matière de mesures échographiques
sont satisfaits ;
. que le risque est exprimé en risque pour
l’enfant à naître d’être
atteint de la maladie. Ce risque ne permet à
lui seul d’établir le diagnostic de cette
maladie ;
. que le risque sera rendu et expliqué par
le médecin prescripteur ou un autre praticien
ayant l’expérience du dépistage
prénatal, notamment de la trisomie 21 : - si
le risque est faible, il n’écarte pas
complètement la possibilité pour le
foetus d’être atteint de l’affection
; - si le risque est élevé, un prélèvement
à visée diagnostique sera proposé
à la femme enceinte (Seul le résultat
du caryotype fœtal permettra de confirmer ou
non l’existence de l’affection. Les risques,
les contraintes et les éventuelles conséquences
de chaque technique de prélèvement seront
expliqués) ; - que la réalisation d’un
prélèvement sanguin au 2ème trimestre
peut s’avérer nécessaire (en cas
d’impossibilité de réaliser le
calcul de risque combiné du 1er trimestre).
Si la femme consent à ce dépistage,
elle devra exprimer son consentement par écrit.
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| Aussi
trois stratégies seront proposées à
la patiente : |
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1-
Dépistage combiné au 1er trimestre de
la grossesse, soit le gold standard, recommandé
par la Haute Autorité de Santé dès
juin 2007. |
| Acte
NABM 4005 / B185 |
| A
condition que :
- La patiente a été informée par
le prescripteur des stratégies de dépistage,
les avantages et les inconvénients des tests
proposés, la notion de risque
- La patiente a bénéficié d’une
échographie réalisée entre 11.0
et 13.6 SA dans des conditions optimales par un échographiste
adhérent à un réseau de périnatalité
- La grossesse est monofoetale
- La patiente a signé son consentement éclairé
et accepte le prélèvement sanguin réalisé
après l’échographie entre 11.0 et
13.6 SA
- Sa prescription médicale comporte ses nom,
prénom et date de naissance, le numéro
de l’identifiant de l’échographiste
au sein du réseau de périnatalité,
les données de l’échographie du
1er trimestre (mesure de la clarté nucale et
de la longueur crânio-caudale à la date
de l’échographie), meilleure estimation
de l’âge gestationnel, son poids, la notion
de tabagisme,..
- Les paramètres biologiques dosés sont
la sous-unité libre de l’hCG et la protéine
placentaire de type A (PAPP-A)
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| 2-
Dépistage séquentiel intégré
au 2ème trimestre |
| Acte
NABM 4005 / B155 |
| Les
mêmes conditions que ci-dessus, à la différence
que la patiente fait réaliser son prélèvement
sanguin après 14,0 SA et avant 17,6 SA.
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| 3-
Dépistage au 2ème trimestre par les marqueurs
sériques maternels |
| Acte
NABM 4004 / B125 |
| Si
la patiente n’a pu bénéficier du
dépistage combiné au 1er trimestre de
la grossesse en raison de la date du prélèvement,
de la mesure impossible de clarté nucale ou de
la non-adhésion de l’échographiste
à un réseau de périnatalité
Le prélèvement est réalisé
de 14,0 à 17,6 SA accompagné:
- du consentement signé de la patiente
-de la prescription comportant l’attestation signée
du prescripteur, la date de naissance, la date de début
de grossesse, le nombre de fœtus, le poids, le
tabagisme,...
Les paramètres biologiques dosés sont
la sous-unité bêta libre de l’hCG,
l’AFP et l’estriol non conjugué.
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Le
laboratoire Cerba met à disposition des feuilles
de renseignements cliniques destinés à
la prescription médicale reprenant ces différents
éléments ainsi que des calendriers de
prélèvement incluant les deux périodes
.
Suite à l’arrêté du
23 juin 2009, paru au Journal Officiel du 03.07.09,
fixant les règles de bonnes pratiques en matière
de dépistage et de diagnostics prénatals
avec utilisation des marqueurs sériques maternels
de la trisomie 21.
Suite à la décision du 06.07.09, paru
au Journal Officiel du 27.10.09, applicable le 27.11.09
de l’Union Nationale des caisses d’Assurance
Maladie relative à la liste des actes et prestations
pris en charge par l’assurance maladie.
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